Découvrez les nouvelles fraiches Décembre 2020 - Edition spéciale Vaccins COVID-19
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LES NOUVELLES FRAÎCHES  

Décembre 2020
Edition spéciale Vaccins COVID-19

 
 
  La lettre d’information sur le froid, la réfrigération, la climatisation et le conditionnement d’air  
 
  Flocon bleu   Edito  
     
 
info Cemafroid La chaîne du froid indispensable pour les vaccins, mais laquelle ?

Chers Clients et Partenaires,

Depuis les premières annonces de la mise sur le marché imminente des premiers vaccins de la Covid-19, la chaîne du froid est à l’honneur. Comme une poule devant un œuf, le monde semble découvrir son existence ! On en n'avait jamais autant parlé. Mais de quelle chaîne du froid parle-t-on ? Petit à petit les choses se précisent en particulier avec les premières homologations et les premières campagnes de vaccination lancées au Royaume-Uni après la Chine et la Russie. Le -70°C fait sensation, mais il ne fait pas tout.

Il faut tout d’abord rappeler que la chaîne du froid des produits de santé et des vaccins en particulier est spécifique et répond à des exigences particulières en matière de températures, mais aussi de traçabilité et de continuité. Les produits pharmaceutiques présentent en effet bien moins de ...

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Gérald Cavalier
Gérald CAVALIER
Président du groupe Cemafroid-Tecnea

 
     
  Flocon Bleu Nos activités "Chaine du froid des produits de santé"  
     
 
info Cemafroid Qualification des équipements pour la chaîne du froid des vaccins - le protocole PQS de l'OMS

La maîtrise de la chaîne du froid des produits de santé est un enjeu crucial, en particulier pour les vaccins : l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) estime à 70 % le taux de vaccins endommagés sur les 4,7 milliards de vaccins utilisés tous les ans dans le monde pour cause de températures non maîtrisées.

Depuis 1979, l’OMS a mis en place son programme PQS pour "Performance, Qualité et Sécurité". Il définit des exigences pour les équipements et solutions de transport des vaccins (emballages isothermes et réfrigérants, réfrigérateurs, enregistreurs de température…), permettant de qualifier ces produits.

Depuis près de 15 ans, de nombreux clients du monde entier ont fait confiance au Cemafroid pour ces prestations d’essais et de certification. L’accréditation du Cemafroid a été renouvelée par l’OMS pour la période 2019-2022, lui permettant ainsi de continuer à proposer des prestations d’essais et de qualification des équipements pour la chaîne du froid des vaccins selon le protocole PQS.

Si vous êtes intéressés, n’hésitez pas à nous contacter par téléphone au +33 1 49 84 84 90 ou par mail contact@cemafroid.fr.

 

 

Logo OMS et Protocole PQS equipement vaccin  Cemafroid 2020

Pour en savoir plus : Voir la plaquette

 
     
 
info Cemafroid Certification de la chaîne du froid des vaccins et produits de santé thermosensibles

La labellisation CERTICOLD Pharma garantit la qualité, la performance et la conformité des équipements dédiés au transport et au stockage des produits de santé thermosensibles et des vaccins. Le label s’appuie sur un cahier des charges robuste nécessitant des essais poussés et un audit annuel des méthodes de fabrication.

Ces règles exigeantes, représentées par un label reconnaissable, facilitent le travail des pharmaciens, utilisateurs, laboratoires pharmaceutiques pour recourir à des équipements de qualité et conformes.

À ce jour, plus de 20 000 équipements de transport, de stockage ou de distribution sont certifiés Certicold à travers le monde. www.CERTICOLD.com

 

Certification produits de santé, vaccins, pharma certicold, gdp, bpd Cemafroid 2020

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info Cemafroid Caractérisation / Mapping des enceintes climatiques utilisées pour stocker et transporter les produits de santé et vaccins

Le Cemafroid propose aux professionnels de la pharmacie et de la santé, du transport, de la logistique et de la distribution sous température dirigée de réaliser la caractérisation des enceintes climatiques (armoires réfrigérées, chambres froides, conteneurs …) qu’ils utilisent pour le stockage et le transport des produits de santé thermosensibles. L’objectif d’une caractérisation, ou cartographie ou encore « mapping » en anglais, est de vérifier l'homogénéité et la stabilité des températures dans l’enceinte.

Le Cemafroid dispose des moyens humains et matériels pour réaliser ces vérifications périodiques et répondre aux exigences de la norme CEI 60068 et du fascicule FDX 15140, ou encore aux cahiers des charges spécifiques tels que celui du label CERTICOLD Pharma. Pour les véhicules de transport, le Cemafroid offre la possibilité de réaliser la qualification d’une flotte entière de véhicules.

 
 

Mappin caracterisation homogeneite temperature Transport, frigorifique, entreport, encaeinte cimatique, chambre froide

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info Cemafroid Essais et certification de type des enregistreurs de température selon la NF EN 12830

Les laboratoires d'essais du Cemafroid proposent les essais et certification de type des enregistreurs de température selon la norme NF EN 12830 sous accréditation COFRAC pour une échelle de température allant de -196°C à +80°C. Ces essais impliquent la vérification des caractéristiques métrologiques des enregistreurs, la détermination du temps de réponse, l'influence de la température ambiante sur l’enregistreur avec sondes externes, les essais de température avec l’enregistreur en condition de stockage et de transport...

Pour toute question, n’hésitez pas à nous contacter par téléphone au +33 1 49 84 84 90 ou par mail contact@cemafroid.fr.

 

enregistreur température transport produit santé pharma NF EN 12830

 

 
     
 
info Cemafroid Qualification des emballages et autres moyens de stockage et de transport selon la NF S 99700

Les laboratoires d'essais du Cemafroid sont capables de réaliser la qualification des emballages et autres moyens de transport selon la norme NF S 99700 dans le but de qualifier ces équipements pour le transport de produits de santé et de vaccins pour tous les profils de température : (+2°C/+8°C, +15°C/+25°C et températures négatives).

Pour toute question, n’hésitez pas à nous contacter par téléphone au +33 1 49 84 84 90 ou par mail contact@cemafroid.fr.

 

Emballage vaccin transport produit santé pharma NF S 99700

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info Cemafroid Expertise pour accompagner le déploiement de la chaine du froid des produits de santé

Nos équipes d’expertise interviennent chez les opérateurs pour accompagner le déploiement de la chaine du froid des produits de santé et s’assurer du respect des bonnes pratiques. Elles réalisent les audits de sites pharma sur la conformité de la performance de la chaine du froid. Nos équipes interviennent pour tous les acteurs pharma : laboratoires, officines, répartiteurs, hôpitaux...

Pour vos besoins en expertise "pharma" contactez-nous sur expertise@cemafroid.fr  ou par téléphone au +33 1 49 84 84 79.

 

Expertise produit santé, pharma, vaccin, répartition pharmaceutiques, audits Cemafroid 2020

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info Cemafroid Formation des professionnels et intervenants de la chaine du froid des produits de santé

Les programmes de vaccination et leur calendrier vont nécessiter des moyens supplémentaires matériels et humains dans de nombreux pays. Pour cela, Cemafroid Formation propose 7 modules de formation pour les professionnels et intervenants de la chaine du froid des produits de santé : pharmaciens, responsables qualité, sécurité, logistique, prestataires, fournisseurs, fabricants, inspecteurs...

Pensées, conçues et animées par nos experts formés à la pédagogie pour adultes, nos formations peuvent facilement s'adapter à votre contexte pour vous permettre de maitriser rapidement vos obligations règlementaires et vos contraintes techniques pour plus de performance.

Pour vos besoins de formation contactez-nous sur formation@cemafroid.fr  ou par téléphone au +33 1 49 84 84 83.

 

Formation, Stages, Modules, Training, E-learning Cemafroid 2020

Pour en savoir plus : Feuilletez notre catalogue formation

 
 
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